TE-Peptides平臺主要為bio-similar和bio-better類項目服務,采用獨特專利設計、高密度發酵、獨特酶切、修飾技術及純化技術獲得產品。相對于化學合成其主要優勢在于:無旋光異構體、無缺失肽、生產周期短、產量高,大幅降低制造成本。TE-Peptides平臺關鍵技術有:
(1)多肽串聯重組高效表達技術
多肽串聯重組表達技術采用自主設計前導肽,以鏈接肽實現目的多肽串聯,完成重組表達融合蛋白。多肽串聯技術已成功完成多個項目結構設計,總結得到多種前導肽和鏈接肽,可根據多肽性質完成前導肽及鏈接肽組合篩選以及多肽串聯個數的增減。
(2)特異性蛋白酶酶切技術
TE-Peptides平臺擁有特異性蛋白酶制造技術和多肽串聯酶切技術。目前已完成多種特異性蛋白酶商業化,適用于多種前導肽和鏈接肽酶切,且擁有在變性劑或有機試劑完成酶切的技術,適用多種重組融合蛋白酶切條件。酶切釋放的相關雜質少、效率高是降低工藝難度和生產成本的關鍵。
(3)定點修飾技術
脂肪酸修飾:平臺擁有多種脂肪酸合成技術,以及多肽與脂肪酸定點修飾技術。
PEG修飾:平臺擁有不同結構、大小和修飾類型PEG與多肽定點修飾技術。
過程控制:對于脂肪酸和PEG修飾,平臺已分別建立兩種修飾技術的關鍵質量控制體系,因此針對不同產品能快速建立關鍵分析手段,篩選得到可靠的修飾工藝。
串聯重組表達多肽流程圖