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重慶派金生物科技有限公司參與研發的新型冠狀病毒檢測試劑盒獲批上市
來源: | 作者:派金生物 | 發布時間: 2020-03-05 | 5095 次瀏覽 | 分享到:

202034日下午,重慶市政府新聞辦舉行重慶市新冠肺炎疫情防控工作新聞發布會,重慶醫科大學校長黃愛龍在會上介紹了由重慶醫科大學牽頭成功研發新冠病毒抗體檢測試劑盒的有關情況:


31日,重慶醫科大學聯合博奧賽斯(重慶)生物科技有限公司、重慶派金生物科技有限公司研發的新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法),通過國家藥品監管局審批(證書號:國械注準20203400182,國械注準20203400183),獲準上市,正式投入臨床應用。

這是我國自主研發、全國首個獲批上市的化學發光法新冠病毒IgM/ IgG抗體檢測試劑盒。該試劑盒具有檢測快速、高通量、低成本、檢測方式安全等優勢,可用于新冠肺炎診斷、流行病學篩查和臨床轉歸預測。

衛健委33日印發的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》,已將血清抗體檢測納入新冠肺炎的確診依據。

重慶派金生物科技有限公司作為由重慶醫科大學牽頭的重慶市科技局“抗新型冠狀病毒重點應急攻關項目”合作方,2020131日下午6:00經重慶市新型冠狀病毒疫情防控領導小組特批緊急復工,公司董事長、項目牽頭人范開,于202021日早上8:00緊急召集在渝的研發核心骨干和后勤必須保障人員開始了研發前的各項準備工作,22日組織26名研發和保障人員開始了全面投入抗原蛋白的緊急研發工作,經過各研發小組每天24小時加班加點、不間斷地進行重組抗原蛋白的發酵、純化和鑒定研制實驗,于72小時后的25日下午1點完成首批次重組抗原蛋白的樣品的制備工作,并于當天下午2點將樣品交給重慶醫科大學研發人員手中。







重慶派金生物科技有限公司能夠在72小時完成重慶市科技局“抗新型冠狀病毒重點應急攻關項目” 關鍵多個重組抗原蛋白的研發工作、在60小時完成“抗新型冠狀病毒抗體檢測” 的ELISA試劑盒的首批試制工作,完全基于公司擁有在國內外領先的重組基因蛋白的核心技術和完整的研發技術平臺優勢、擁有能夠在關鍵時刻擔當重任的學術牽頭人和核心研發團隊、擁有國內一流的全套研發實驗室、擁有科學的組織能力,才能在當前新型冠狀病毒防控的特殊情況下,完成重慶市科技局“抗新型冠狀病毒重點應急攻關項目” 的研制和“抗新型冠狀病毒抗體檢測”試劑盒研發成功。