2020年8月17日,經(jīng)過(guò)公司全體人員的不懈努力,公司與杭州遠(yuǎn)大合作開(kāi)發(fā)的聚乙二醇化尿酸酶注射液獲得國(guó)家藥監(jiān)局出具的新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū),同意開(kāi)展痛風(fēng)適應(yīng)癥人群的臨床試驗(yàn)。
痛風(fēng)是一種單鈉尿酸鹽(MSU)沉積所致的晶體相關(guān)性關(guān)節(jié)病,高尿酸血癥是痛風(fēng)發(fā)生的基礎(chǔ)。長(zhǎng)期痛風(fēng)將引起關(guān)節(jié)畸形、腎炎、腎結(jié)石、腎功能衰竭等疾病。目前臨床上常用來(lái)降尿酸的藥物有黃嘌呤氧化酶抑制劑別嘌醇、非布司他及URAT1抑制劑苯溴馬隆、雷西納德等。這些藥物副作用大,不能根治。本品是一種新型聚乙二醇化尿酸氧化酶,降低血液尿酸含量的同時(shí)消融MUS沉積所致的晶體。
本品系公司MAS-PEG平臺(tái)自主研發(fā)1類(lèi)新藥,其長(zhǎng)效、低免疫原性實(shí)現(xiàn)體內(nèi)長(zhǎng)期給藥的治療優(yōu)勢(shì)。
公司今后將繼續(xù)努力,將更多安全有效的治療性酶不斷推向市場(chǎng)。