2021年8月8日,重慶派金生物科技有限公司研發(fā)的1類新藥,注射用聚乙二醇化促血小板生成肽獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準,將開展化療所致血小板減少癥的臨床試驗。
該項目大幅降低了藥品的擬用劑量,單位(每公斤)劑量只需2微克,極低的劑量讓我們可以控制生產(chǎn)成本,同時也能降低藥品價格,讓更多患者可以接受。
目前,派金生物正準備聯(lián)手四川大學華西醫(yī)院開展一期臨床實驗,并于明年年底之前完成。在此基礎(chǔ)上,派金生物也將順勢啟動國外多中心臨床驗證,正式將該項目推向國際市場,并爭取在未來4年內(nèi)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
全球市場對化療所致血小板減少癥都很重視。早日完成產(chǎn)業(yè)化,也有助于我們進一步占領(lǐng)市場。