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2020版藥典生物制品擬新增40品種
來源:醫藥網
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作者:派金生物
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發布時間: 2018-08-14
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醫藥網8月14日訊 根據國家藥典委員會的工作部署，按照《中國藥典》2020版編制大綱品種遴選原則，經第十一屆藥典委員會相關專業委員會審議，通過了《中國藥典》2020年版三部擬新增品種（生物制品）的遴選。8月13日，國家藥典委員會在官網對《中國藥典》2020年版三部生物制品擬新增品種進行公示，公示期自上網之日起三個月。
《中國藥典》2020年版三部（生物制品）擬新增品種名單
1.重組戊型肝炎疫苗 （大腸埃希菌）
2.凍干人用狂犬病疫苗 （人二倍體細胞）
3.黃熱減毒活疫苗
4.口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質炎減毒活疫苗（人二倍體細胞）
5.Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗
6.腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞）
7.腸道病毒71型滅活疫苗（Vero細胞）
8.23價肺炎球菌多糖疫苗
9.無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗
10.凍干人凝血酶
11.豬纖維蛋白粘合劑
12.馬破傷風免疫球蛋白[F（ab’）2]
13.人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）
14.乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒核酸檢測試劑盒
15.治療用卡介苗
16.外用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子凝膠（進一步確認臨床使用情況）
17.重組人干擾素α2a軟膏
18.重組人干擾素α2b陰道泡騰膠囊
19.重組人干擾素α2b陰道泡騰片
20.注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白
21.康柏西普眼用注射液
22.凍干重組人腦利鈉肽
23.注射用重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物
24.重組人血小板生成素注射液
25.注射用重組人生長激素
26.重組人生長激素注射液
27.注射用重組人促卵泡激素
28.重組甘精胰島素
29.重組甘精胰島素注射液
30.重組人胰島素
31.重組人胰島素注射液
32.精蛋白重組人胰島素注射液
33.精蛋白重組人胰島素混合注射液（30/70）
34.30/70混合重組人胰島素注射液
35.50/50混合重組人胰島素注射液
36.精蛋白重組人胰島素混合注射液（50/50）
37.精蛋白重組人胰島素混合注射液（40/60）
38.重組賴脯胰島素
39.重組賴脯胰島素注射液
40.精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）
《中國藥典》2020年版三部（生物制品）擬新增品種名單
1.重組戊型肝炎疫苗 （大腸埃希菌）
2.凍干人用狂犬病疫苗 （人二倍體細胞）
3.黃熱減毒活疫苗
4.口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質炎減毒活疫苗（人二倍體細胞）
5.Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗
6.腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞）
7.腸道病毒71型滅活疫苗（Vero細胞）
8.23價肺炎球菌多糖疫苗
9.無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗
10.凍干人凝血酶
11.豬纖維蛋白粘合劑
12.馬破傷風免疫球蛋白[F（ab’）2]
13.人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）
14.乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒核酸檢測試劑盒
15.治療用卡介苗
16.外用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子凝膠（進一步確認臨床使用情況）
17.重組人干擾素α2a軟膏
18.重組人干擾素α2b陰道泡騰膠囊
19.重組人干擾素α2b陰道泡騰片
20.注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白
21.康柏西普眼用注射液
22.凍干重組人腦利鈉肽
23.注射用重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物
24.重組人血小板生成素注射液
25.注射用重組人生長激素
26.重組人生長激素注射液
27.注射用重組人促卵泡激素
28.重組甘精胰島素
29.重組甘精胰島素注射液
30.重組人胰島素
31.重組人胰島素注射液
32.精蛋白重組人胰島素注射液
33.精蛋白重組人胰島素混合注射液（30/70）
34.30/70混合重組人胰島素注射液
35.50/50混合重組人胰島素注射液
36.精蛋白重組人胰島素混合注射液（50/50）
37.精蛋白重組人胰島素混合注射液（40/60）
38.重組賴脯胰島素
39.重組賴脯胰島素注射液
40.精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）
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