四環醫藥控股集團有限公司(「本公司」或「四環醫藥」,連同其附屬公司,統稱「本集團」)董事會(「董事會」)宣布,於二零一四年八月十二日四環醫藥全資子公司吉林四環制藥有限公司(「吉林四環」)與重慶派金生物科技有限公司(「重慶生物科技」)就五個胰島素相關制劑系列(重組德谷胰島素原料及制劑、重組門冬胰島素原料及制劑、重組普通胰島素原料及制劑、重組德谷胰島素及門冬胰島素混合制劑、普通胰島素及門冬胰島素混合制劑)簽署了合作開發協定,本集團將獲得該五個產品的所有產權及經營權,為此向重慶派金生物科技有限公司共支付人民幣6,600萬元的研發費用,該費用將根據各項目開發的進程,分階段支付。根據合作協定,待產品上市後,重慶生物科技將獲得產品銷售收入的提成作為收益,具體約為銷售收入的2%-3%,計提年限8-12年。
胰島素是最有效的糖尿病治療藥物,對於I型糖尿病患者而言,胰島素是唯一的治療藥物,另有30-40%的II型糖尿病患者最終也要用胰島素治療。此次合作開發的五個胰島素項目中,重組普通胰島素為治療糖尿病的經典基礎用藥,重組門冬胰島素是經典的速效胰島素,而重組德谷胰島素則是尚未在中國上市的新一代胰島素類似物新藥。重組普通胰島素和重組門冬胰島素已經成為中國治療糖尿病的基礎用藥和一線用藥,也是胰島素制劑中的核心成分。重組德谷胰島素尚未進入中國市場,是一種超長效胰島素類似物,既往臨床研究顯示其具有超長效降糖效果,以及平穩的藥代動力學特點,可持久、平穩、長期降糖,且能減少低血糖風險,尤其是夜間低血糖的發生。此外,其給藥時間靈活,可在每日任何時間注射,且不會影響其血糖控制效果和安全性。相信重組德谷胰島素在中國上市後,以其諸多優勢贏得市場的快速認可,必將得到醫生和患者的青睞,市場潛力巨大。而重組德谷胰島素及門冬胰島素混合制劑(長效+速效)、普通胰島素及門冬胰島素混合制劑(普通+速效)則能結合兩種胰島素的特點,為患者提供更多的選擇。
根據艾美仕市場研究公司(「艾美仕」)數據顯示顯示,2013年中國糖尿病市場規模達人民幣156億(不含器械),其中胰島素及其類似物占據48%的市場份額,成為治療糖尿病藥物的主力軍。
眾所周知,糖尿病近年來正以前所未有之勢席卷全球,中國糖尿病患病率也呈快速攀升趨勢,中國現有9,200萬糖尿病患者,還有近1.5億的潛在患者,已成為世界上糖尿病患者最多的國家。隨著中國人口老化及城鎮化加劇,糖尿病發病率還會進一步提升,預計糖尿病市場容量將達人民幣400億,市場空間巨大。
四環醫藥在心腦血管藥物市場取得領先地位後,正在逐步進入其他重大疾病領域,而糖尿病領域是四環醫藥將要最著力發展的重大疾病領域之一。此次與重慶生物科技五個胰島素項目的合作就是在該領域發展的舉措之一,與本集團在研的專利新藥鹽酸依格列汀、加格列凈等新藥將組成糖尿病新藥序列,仿制藥與創新專利藥有機組合,形成優質豐富的產品資源組合,為本集團進軍糖尿病藥物市場做充足的準備。
本集團選擇重慶生物科技的這幾個胰島素項目,是基於其技術優勢突出和先進。可以預期,上市後不僅與進口產品具有同樣品質,且將具明顯的價格優勢。加之四環醫藥強大的市場行銷能力,相信這些產品上市後將會贏得臨床與患者的歡迎,獲得不俗的市場表現。該合作對四環醫藥進入糖尿病領域及四環的長期持續發展具有重要的意義。
該公告為本公司自愿發布的公告,目的是使廣大投資者了解本集團最新業務發展情況,并不含有關於使用任何藥物,外科設備,治療或口服產品的廣告或意圖。