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       日本藥品市場概況
       日本是全球第三大藥品市場，市場規模僅次于中國和美國，2015年藥品總銷售額為783億美元（IMS）。在2012年以前，日本一直是全球第二大藥品市場，制藥工業基礎非常雄厚。日本與中國一樣有很多制藥企業，有的企業在過去二十年里高速發展成為世界知名藥企，也有的藥企在過去的二十年里死亡或被收購。

全球主要國家藥品市場（IMS，2015）

      盡管日本經歷了“再評價”，但日本仍是仿制藥使用率最低的國家之一，仿制藥的處方量長期不足總處方量的60%，而2010年以前只有40%以下。因為日本在2010年以前二十年里“不接受”仿制藥，創新型藥企因此獲得了高速發展的契機。日本本土制藥巨頭大多是玩“ME TOO”新藥起家，而且有的企業只靠一兩個暢銷品種就迅速成長為世界前五十強藥企，但在2000年以后，FDA收緊了ME TOO的審批尺度，日本藥企的發展道路也因此受到了巨大的阻礙。

日本仿制藥處方量占比（%）

來源：日本仿制藥協會、華創證券

      日本藥品市場銷售額排名
       抓住機遇的日本制藥巨頭，在過去的20年里已經實現了全球化，他們的銷售額大部分來自于海外銷售。盡管如此，日本仍是全球第三大藥品市場，也是第二大創新藥市場，日本藥企仍然具有很高的依賴度，尤其是國際化能力稍差一些的藥企。
       因很多歐美跨國藥企，在日本的營銷方式都是找日本本土藥企代銷，因此擠進日本銷售額前十名的非本土藥企只有輝瑞、吉里德和默沙東。2016財年（2016年4月-2017年3月），日本國內銷售額最高的企業依次是第一三共、武田、安斯泰來、輝瑞和吉里德。

日本市場銷售額排名（2016）【1-2】

      日本藥企總銷售額排名
       武田是日本實力最雄厚的藥企，盡管武田的歷史可追溯到200多年前，但武田真正的發家之路是從上世紀80年代后期開始的。2005年至今，武田一直在日本制藥企業排行榜里獨霸頭名，在2011年-2012年，武田的銷售額一度接近全球前十，分別為15100和15570億日元，按當年平均匯率計算折合190億和195億美元。但隨著日元貶值，武田的世界排名開始下滑。因為暢銷藥蘭索拉唑、泮托拉唑、坎地沙坦專利的陸續到期以及吡格列酮的致癌風波，武田的銷售額并沒有再像2012年以前那樣高速增長，2016年出現了下滑。2016年武田世界排名18，折合美元銷售額約160億美元。
       除武田之外，安斯泰來、第一三共、大冢制藥和衛材也都是日本第一梯隊的藥企。盡管他們都是銷售額排名進過全球前三十的藥企，但是這些藥企比武田“更為年輕”——發家史更短，抵抗專利懸崖風險的能力也更弱。上世紀90年代以后，安斯泰來通過一系列的明星藥品迅速崛起，其明星產品包括坦洛新、他克莫司、索利那新和米卡芬凈等；第一三共則依靠左氧氟沙星、奧美沙坦和普拉格雷，大冢制藥為阿立哌唑，衛材為多奈哌齊和雷貝拉唑……隨著這些“搖錢樹”的專利到期，這些藥企的擴張之路也進入了瓶頸。

      日本第二梯隊的藥企包括麒麟、中外、田邊三菱和住友等，這幾個企業世界排名一度進入世界前50名。中外制藥被羅氏控股，生物制品研發管線非常強大，尤其是單抗領域。麒麟的特長也是生物制品，研發管線中多個單抗藥物已經進入收獲階段，而田邊三菱擁有明星產品卡格列凈，住友有美羅培南……第三梯隊的日本藥企，2016年銷售額在10億美元-30億美元之間。這一梯隊的很多藥企研發實力也都比較強，鹽野義的抗病毒、小野的PD-1單抗、參天的眼科用藥、久光的透皮貼劑，在世界范圍內都具有非常高的知名度。
      很多日本藥企，尤其是第二、第三梯隊，他們都具有一個相似的特征，他們大多都是在上世紀90年代后通過研發ME TOO產品“起家”，靠一個或幾個新藥產品迅速“發家致富”，短短十年間就走向了世界前五十強。但隨著FDA對ME TOO產品的審批收緊和“搖錢樹”的專利到期，他們的銷售額和利潤開始下滑。因此相比輝瑞、諾華等傳統制藥巨頭，日本的藥企大多是“后起之秀”，抵抗專利懸崖風險能力較差。
      盡管日本第二、第三梯隊的藥企盡管銷售額無法跟第一梯隊相提并論，但他們中的很多企業也擁有明星產品，因為全球化能力有限，他們的產品的全球權益大多授權給了歐美制藥巨頭，因此他們的銷售額不高，但利潤很高。在“搖錢樹”枝繁葉茂的幾年里，他們可賺下很多錢，然后通過在全球范圍內兼并或收購，實力得到迅速擴張。
      盡管如何突破“瓶頸”是日本制藥巨頭們首要思考的問題，但也有一些中小藥企正在沿襲著他們的道路向前發展。在未來幾年即將“爆發”的日本藥企是鹽野義和小野，而讓他們進入世界50強的“搖錢樹”分別為感冒藥Xofluza和PD-1單抗Opdivo。

日本上市藥企銷售額排名（2016）【1-2】

        不要迷戀日本漢方，那只是個傳說      
        除了西藥，日本還有漢方。其實日本漢方并沒有國人心目中想象的那樣暢銷，日本最大的漢方企業是津村藥業（Tsumura），產量約占日本漢方藥的70%【3】，年銷售額10億美元左右，在日本上市藥企銷售額排名里名列25。這是日本唯一一家專注漢方的上市公司，根據津村2016年財報的描述，津村漢方產品幾乎占到日本國內漢方產品總銷售額的80%【4】。

       除了津村，日本漢方市場占有率最大的企業是Kracia，其次是小林和樂敦（Rohto）制藥。Kracia是非上市企業，營業范圍包括化妝品、食品和漢方OTC。2010年，Kracia約占有漢方OTC市場的30%份額，2016年集團總銷售額為914.5億日元（合8.45億美元），漢方所占比例未知。小林和樂敦分別占有10%左右的漢方OTC市場份額，其中小林制藥的漢方產品在2016年的銷售總額為110億日元（約合1.02億美元）【5】，而樂敦制藥的內服藥在2016年的銷售總額才172億日元（約合1.60億美元），漢方所占比例未知。

2010年OTC漢方藥市場份額情況

數據來源：野村綜合研究所、華創證券

       根據以上數據推算，日本的漢方市場規模約15-20億美元，大約只有我國中藥市場規模的1/30到1/20，不但如此，根據津村2016年財報的描述，津村所使用的原材料80%來自中國，15%來自日本，5%來自老撾及其他國家【4】，因此“日本漢方占國際中藥市場的90%”只是一種“傳說”，真正占90%的可能是中國。
       日本藥企研發投入
       日本的很多藥企都是靠創新藥起家，而且面臨著“搖錢樹”專利懸崖的危機，因此日本在全球范圍內，研發投入比例基本是最高的，武田、第一三共和安斯泰來的研發投入比例都在20%左右。武田在2012年的研發投入達41億美元，盡管這幾年有一定幅度的縮水，2016年也維持在29億美元。也許41億美元的研發投入在制藥巨頭榜單里并不算最高的，但相比之下，2012年蘋果公司的研發投入才34億美元。

      2016年研發投入最高的日本藥企依次是武田、第一三共、安斯泰來、大冢、衛材，分別為28.5億美元、19.6億美元、19.0億美元、15.4億美元和10.3億美元，他們的研發投入排名與銷售額排名基本相符。研發投入排名相對銷售額排名偏高的企業包括帝人、小野，研發投入排名相對銷售額排名偏低的企業包括大正和樂敦制藥。

日本藥企研發投入排名（2016）

      高投入自有高產出，日本藥企的研發效率也是非常高的，日本研發上市的新藥數量僅次于美國，尤其是近二十年來日本的新藥研發勢頭非常強勁。很多明星產品都是日本人開發的，比如降壓藥奧美沙坦、坎地沙坦、阿齊沙坦，降脂藥洛伐他汀，抗胃酸藥蘭索拉唑、雷貝拉唑、泮托拉唑，神經系統用藥多奈哌齊、阿立哌唑，泌尿系統用藥坦洛新，索利那新等等。近年來日本的藥企研發思路從Mee Too 向First in class轉變，很多知名的靶點的開發都走在世界最前沿，如PD-1，SGLT2、DPP-4、胰島素受體單抗、Factor VIII 取代物（獲批產品Hemlibra）等等。

      日本藥企帶給我們的啟示
       近年來，中國藥企的發展道路與日本非常相似，我們的行業現狀非常相似20-25年前的日本，因此研究日本的制藥行業現狀可以預示我國醫藥行業未來10-20年的變化。在過去的20年里，日本大量的制藥企業被兼并或死亡，這也是我國制藥企業在未來幾年里所要經歷的，活下來的日本藥企基本都是研發實力很強的公司，中國的藥企想要做大做強也必須押寶于研發。對于一些中型藥企（日本排名10名以后），也許他們的新藥研發實力并不強，但是他們的技術平臺可以獨擋一面，因此他們活了下來并做出了名氣，比如參天制藥的滴眼液，久光制藥的透皮貼等等，這些藥企也無不值得我們去效仿、學習。
       縱觀日本的藥企，幾乎沒有靠仿制藥做到世界前50強的，也基本沒有大型藥企完全放棄仿制藥或者授權代賣的。即便是專注于某個治療領域的中型企業，如參天制藥，他們也在代賣Cosopt和Eylea等品種。日本制藥公司的這種多元化發展策略非常值得我們借鑒，尤其是高速發展的中小企業。如果我們完全放棄了仿制藥和代賣，我們的銷售管線就如同一條高速公路跑一輛車，即便是擁有再牛X的產品，銷售運營成本都是企業的一大問題。
       總而言之，日本企業的成功道路非常值得我們去研究，也值得我們認真學習，知己知彼，百戰不殆！
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