2020年3月4日下午,重慶市政府新聞辦舉行重慶市新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會(huì),重慶醫(yī)科大學(xué)校長(zhǎng)黃愛(ài)龍?jiān)跁?huì)上介紹了由重慶醫(yī)科大學(xué)牽頭成功研發(fā)新冠病毒抗體檢測(cè)試劑盒的有關(guān)情況:
3月1日,重慶醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合博奧賽斯(重慶)生物科技有限公司、重慶派金生物科技有限公司研發(fā)的新冠病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法),通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)管局審批(證書(shū)號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400182,國(guó)械注準(zhǔn)20203400183),獲準(zhǔn)上市,正式投入臨床應(yīng)用。
這是我國(guó)自主研發(fā)、全國(guó)首個(gè)獲批上市的化學(xué)發(fā)光法新冠病毒IgM/ IgG抗體檢測(cè)試劑盒。該試劑盒具有檢測(cè)快速、高通量、低成本、檢測(cè)方式安全等優(yōu)勢(shì),可用于新冠肺炎診斷、流行病學(xué)篩查和臨床轉(zhuǎn)歸預(yù)測(cè)。
衛(wèi)健委3月3日印發(fā)的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》,已將血清抗體檢測(cè)納入新冠肺炎的確診依據(jù)。
重慶派金生物科技有限公司作為由重慶醫(yī)科大學(xué)牽頭的重慶市科技局“抗新型冠狀病毒重點(diǎn)應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目”合作方,2020年1月31日下午6:00經(jīng)重慶市新型冠狀病毒疫情防控領(lǐng)導(dǎo)小組特批緊急復(fù)工,公司董事長(zhǎng)、項(xiàng)目牽頭人范開(kāi),于2020年2月1日早上8:00緊急召集在渝的研發(fā)核心骨干和后勤必須保障人員開(kāi)始了研發(fā)前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,2月2日組織26名研發(fā)和保障人員開(kāi)始了全面投入抗原蛋白的緊急研發(fā)工作,經(jīng)過(guò)各研發(fā)小組每天24小時(shí)加班加點(diǎn)、不間斷地進(jìn)行重組抗原蛋白的發(fā)酵、純化和鑒定研制實(shí)驗(yàn),于72小時(shí)后的2月5日下午1點(diǎn)完成首批次重組抗原蛋白的樣品的制備工作,并于當(dāng)天下午2點(diǎn)將樣品交給重慶醫(yī)科大學(xué)研發(fā)人員手中。
重慶派金生物科技有限公司能夠在72小時(shí)完成重慶市科技局“抗新型冠狀病毒重點(diǎn)應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目” 關(guān)鍵多個(gè)重組抗原蛋白的研發(fā)工作、在60小時(shí)完成“抗新型冠狀病毒抗體檢測(cè)” 的ELISA試劑盒的首批試制工作,完全基于公司擁有在國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先的重組基因蛋白的核心技術(shù)和完整的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)、擁有能夠在關(guān)鍵時(shí)刻擔(dān)當(dāng)重任的學(xué)術(shù)牽頭人和核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)、擁有國(guó)內(nèi)一流的全套研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、擁有科學(xué)的組織能力,才能在當(dāng)前新型冠狀病毒防控的特殊情況下,完成重慶市科技局“抗新型冠狀病毒重點(diǎn)應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目” 的研制和“抗新型冠狀病毒抗體檢測(cè)”試劑盒研發(fā)成功。