| 藥品注冊總監(jiān) | 5年以上藥品研發(fā)管理和注冊工作經(jīng)驗 | 本科以上 | 8人 |
薪資待遇：20-30萬/年 （含個稅） 有工作經(jīng)驗者，根據(jù)個人能力面議。 工作時間：每周五天 工作時間：9點-17點 30；節(jié)假日按國家法定假日執(zhí)行，加班另計。 崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)管理公司新藥注冊工作，制訂公司藥品的注冊規(guī)劃和策略，制訂年度注冊計劃，并保證項目按計劃進行； 2、 組織公司各藥品的注冊申報工作，從立項、整理相關(guān)文件、提交申請、跟蹤審評動態(tài)、直至獲得最終審批； 3、 負(fù)責(zé)與合作單位、檢測機構(gòu)及審評專家的溝通與協(xié)調(diào)，推進產(chǎn)品注冊項目的進度； 4、負(fù)責(zé)與NMPA、CDE等相關(guān)的國家政府部門溝通并建立必要的密切聯(lián)系，力爭藥品注冊項目通過審批； 5、編輯和審核藥品注冊資料新藥申報資料，負(fù)責(zé) NMPA 現(xiàn)場考核時的協(xié)調(diào)，完成注冊，至取得生產(chǎn)批文； 6、及時獲悉國家注冊等政策、規(guī)章、改革信息，并及時調(diào)整計劃； 7、與相關(guān)專家學(xué)者保持密切聯(lián)系，獲得專家學(xué)者對藥品注冊的支持，同時為藥品上市作準(zhǔn)備； 8、按時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。 任職要求： 1、45歲以下，本科及以上，醫(yī)療器械、制藥、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、生物、檢驗、質(zhì)量管理類相關(guān)專業(yè)， 2、5年以上藥品研發(fā)管理和注冊工作經(jīng)驗； 3、熟悉藥品注冊的法律法規(guī)及程序，熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)，熟悉申 報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力； 4、熟悉中國CFDA，美國FDA，歐盟等藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)要求，為新品立項提供政策； 5、具有較強的藥品注冊信息收索和分析調(diào)研能力，在藥品注冊工作中具有解決問題的經(jīng)驗和思路； 6、具有極強的敬業(yè)精神和職業(yè)操守，有很強責(zé)任心和事業(yè)心。 福利： 1．五險一金，年終獎，項目獎 2．正式入職后一年內(nèi)享受公司的期權(quán)股份激勵 3．每年帶薪年假，每年公司團建和旅游 4．提供精裝套房居住（公司自主權(quán)） 6．免費午餐，市區(qū)交通補貼 7．派金互助金困難保障 8．重要節(jié)日禮品和生物祝福 | |||
