臨床監查員 | 臨床醫學或醫藥學相關專業,大專及以上學歷 | 專科及以上 | 1人 |
薪資待遇:8-15萬/年(含個稅) 有工作經驗者,根據個人能力面議。 工作時間:每周五天 工作時間:9點-17點 30;節假日按國家法定假日執行,加班另計。 崗位職責: 1 負責臨床試驗的具體實施和監查工作,確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標準操作程序進行,做好全過程的質量控制; 2 負責整理和完善所有試驗文檔與資料,保證試驗文件的妥善保管和歸檔,藥品發放回收和銷毀; 3 檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況,發現問題、分析問題、提出解決方案并實施; 4 對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤,保障受試者權益和公司利益; 5 定期歸納并提交監查報告,填寫相關報告及試驗記錄,確保數據真實準確、完整無誤; 6 協調各研究中心、數據管理人員之間的溝通,培養并保持良好的關系; 7 完成上級交辦的其它工作。
任職要求: 1、 臨床醫學或醫藥學相關專業,大專及以上學歷; 2、 能夠獨立進行中心管理,有臨床研究經驗者優先; 3、 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關法規; 4、 有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力; 5、 能夠適應經常出差; 福利: 1.五險一金,年終獎,項目進度獎 2.每年帶薪年假,每年公司團建和旅游 3.可提供住宿 4.免費午餐,市區交通補貼 5.派金互助金困難保障 6.重要節日禮品和生物祝福 |