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派金生物堅持創新研發十來年，針對晚期實體腫瘤的第三個長效治療性酶，開啟臨床試驗
來源:https://mp.weixin.qq.com/s/DAn5NxeEIvGtdwMn_6HjVA | 作者:派金生物 | 發布時間: 2024-11-21 | 358 次瀏覽 | 分享到:

派金生物1類創新藥PJ016注射液


于2024年11月18日獲CDE批準


開展晚期實體瘤臨床試驗，

此創新長效代謝酶生物藥物是采用

我司MAS-PEG平臺技術完全自主研發，


具有多項國內外專利保護。





項目背景

精氨酸是人體的一種半必需氨基酸，參與蛋白質、尿素、多胺類等的合成和代謝。正常細胞通過尿素循環，催化合成自身所需的精氨酸，而多種惡性腫瘤細胞（如肝細胞癌、胰腺癌、腸癌、黑色素瘤等）缺乏尿素循環中的關鍵酶ASS1，無法自身合成精氨酸，而只能從外源攝取。

PJ016注射液是一種長效聚乙二醇化精氨酸耗竭生物新藥，基于天然來源精氨酸脫亞胺酶，經本公司自主創新持續迭代的MAS-PEG（多位點飽和定向改造PEG）技術平臺研發而成的共價二聚體大分子酶，具有高度的結構穩定性和酶活性，在體內具有顯著延長的半衰期和低免疫原性。



經體內外藥理藥效的研究證明，PJ016通過耗竭外周血中的精氨酸抑制腫瘤細胞的生長，并誘導癌細胞的凋亡和焦亡，將“冷腫瘤”轉變為“熱腫瘤”；調動和促進免疫細胞浸潤于瘤體內殺傷癌細胞，同時協同免疫調節劑抗體藥物的抑瘤作用。在多種荷瘤動物模型上證實，對肝癌、結腸癌、胰腺癌、間皮瘤、黑色素瘤等實體瘤的體內生長具有顯著抑制效應。

我司目前已完成臨床試驗的相關準備工作，將在2025年1季度啟動I期臨床試驗。


關于派金生物


重慶派金生物科技有限公司成立于2013年，是一家專業從事基因重組蛋白藥物和多肽藥物研發的國家級高新技術企業。擁有自主知識產權創新MAS-PEG和TE-PEP核心技術平臺，產品項目涵蓋長效治療性酶、多肽藥物及Icodec胰島素等多個品類。

本公司在長效治療性酶的創新研發項目方面，已有三個品種在臨床試驗中。其中創新聚乙二醇化門冬酰胺酶注射液近日獲批聯合化療治療急性淋巴細胞白血病及淋巴母細胞淋巴瘤的Ⅱ期臨床，第四個長效治療性酶PJ008項目（治療苯丙酮尿癥）正在IND注冊審批中。