| 藥品注冊總監 | 5年以上藥品研發管理和注冊工作經驗 | 本科以上 | 8人 |
薪資待遇：20-30萬/年 （含個稅） 有工作經驗者，根據個人能力面議。 工作時間：每周五天 工作時間：9點-17點 30；節假日按國家法定假日執行，加班另計。 崗位職責： 1、負責管理公司新藥注冊工作，制訂公司藥品的注冊規劃和策略，制訂年度注冊計劃，并保證項目按計劃進行； 2、 組織公司各藥品的注冊申報工作，從立項、整理相關文件、提交申請、跟蹤審評動態、直至獲得最終審批； 3、 負責與合作單位、檢測機構及審評專家的溝通與協調，推進產品注冊項目的進度； 4、負責與NMPA、CDE等相關的國家政府部門溝通并建立必要的密切聯系，力爭藥品注冊項目通過審批； 5、編輯和審核藥品注冊資料新藥申報資料，負責 NMPA 現場考核時的協調，完成注冊，至取得生產批文； 6、及時獲悉國家注冊等政策、規章、改革信息，并及時調整計劃； 7、與相關專家學者保持密切聯系，獲得專家學者對藥品注冊的支持，同時為藥品上市作準備； 8、按時完成領導交辦的其他工作任務。 任職要求： 1、45歲以下，本科及以上，醫療器械、制藥、基礎醫學、生物、檢驗、質量管理類相關專業， 2、5年以上藥品研發管理和注冊工作經驗； 3、熟悉藥品注冊的法律法規及程序，熟悉藥品注冊申報流程和各個環節，熟悉申 報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力； 4、熟悉中國CFDA，美國FDA，歐盟等藥品注冊相關法律法規要求，為新品立項提供政策； 5、具有較強的藥品注冊信息收索和分析調研能力，在藥品注冊工作中具有解決問題的經驗和思路； 6、具有極強的敬業精神和職業操守，有很強責任心和事業心。 福利： 1．五險一金，年終獎，項目獎 2．正式入職后一年內享受公司的期權股份激勵 3．每年帶薪年假，每年公司團建和旅游 4．提供精裝套房居住（公司自主權） 6．免費午餐，市區交通補貼 7．派金互助金困難保障 8．重要節日禮品和生物祝福 | |||
