制劑生產主管 | 藥物制劑或藥學相關專業，大學本科及以上學歷 | 本科及以上 | 1人 |
薪資待遇：15-20萬/年（含個稅） 有工作經驗者，根據個人能力面議。 工作時間：每周五天 工作時間：9點-17點 30；節假日按國家法定假日執行，加班另計。 崗位職責： 1、 協助生產部經理制訂和完善重組蛋白（多肽）藥物制劑生產文件，負責重組蛋白藥物、多肽藥物無菌制劑工藝規程、生產記錄、工藝驗證方案、工藝驗證報告等文件的撰寫，生產過程記錄整理及審核；負責工藝異常趨勢監督，并根據異常趨勢制定預防措施； 2、 負責GMP制劑車間生產設備的使用、維護、保養，并組織培訓，確保生產設備正常運行；負責GMP制劑車間主要生產設備SOP等文件的起草、修訂、審核及變更；驗證和再驗證方案和報告撰寫，驗證執行； 3、 組織生產人員進行無菌潔凈區更衣驗證、無菌培養基模擬灌裝驗證，生產現場定置管理和無菌制劑車間日常管理； 4、 完成上級交辦的其他工作。 任職要求： 1、藥物制劑或藥學相關專業，大學本科及以上學歷，5年及以上無菌注射劑（水針/凍干粉）、鼻噴制劑等多種劑型商業化生產經歷，有重組蛋白藥物、多肽生產經驗優先； 2、熟悉GMP相關法規要求，有NDA注冊現場核查和GMP現場核查經驗，有FDA和歐盟現場認證優先、熟練使用辦公軟件； 3、熟悉濕熱滅菌、干熱滅菌、凍干工藝及原理，熟悉使用無菌隔離器、洗瓶機、濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜、硅油機、灌裝機（卡式瓶、西林瓶、預灌封）、凍干機等生產設備；熟悉終端滅菌注射劑和非終端滅菌鼻噴制劑的關鍵質量控制； 4、具有優良的職業道德、敬業和團隊協作精神，獨立思考的能力，執行力強，及較強抗壓能力。 福利： 1．五險一金，年終獎，項目獎 2．正式入職后一年內享受公司的期權股份激勵 3．每年帶薪年假，每年公司團建和旅游 4．可提供住宿 5．免費午餐，市區交通補貼 6．派金互助金困難保障 7．重要節日禮品和生物祝福 | |||
